LabTec - Labortechnik GmbH

An der Beune 22

63500 Seligenstadt

Tel.: 06182/84 33 86-0

Fax.: 06182/84 33 86-2 

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Validierung von maschinellen Reinigungs und Desinfektionsgeräten (RDG)

Nach EN ISO 15883

Unsere vollständige Validierung besteht aus:

- Installations-Qualifikation (IQ)

- Betriebs-Qualifikation (BQ) mit UÅNberprüfung der Reinigungs- und      
  Desinfektionsleistung und des Programmablaufs

- Leistungs-Qualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber

  aufzubereitenden Medizinprodukte und der eingesetzten Behandlungsmittel

- Überprüfen der Medienqualität (Leitfähigkeit, pH-Wert)

- Funktions- und Prozessprüfung

- Sicherheitsüberprüfungen

- Überprüfung der Arbeitsanweisungen

- Messungen des Temperaturverlaufs mittels Temperatur-Sensoren

- Auswertung der Daten mit der Validierungssoftware „Winlog.pro"

- Thermische Desinfektion

- Trocknungsergebnisse

- A0-Wert-Berechung

- Temperaturband

- Leitfähigkeits und pH-Wert- Bestimmung

- Überprüfung der Dosierung

- Prüfung der Reinigungsleistung mittels definiert vorkontaminierter    
  Prüfinstrumente

- Prüfung der Proteinentfernung nach DGSV-Richtlinie und EN ISO 15883-5

- Semiquantitative Restproteinbestimmung nach Biuret

- Überprüfung von Instrumenten, die durch tatsächlichen Gebrauch kontaminiert
  worden sind

- Dokumentation, bestehend aus Prüfprotokollen, Fotos, Sieblisten